(相关资料图)
2月9日，海创药业(行情688302,诊股)发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP530S片拟用于实体瘤的临床试验申请获得受理。
HP530S片是海创药业自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesionkinase，FAK）抑制剂。通过抑制FAK调节其下游信号通路，从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用。临床拟用于实体瘤。根据我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
FAK是一种普遍存在的细胞内非受体酪氨酸激酶，是整合素介导的信号通路里的关键调节因子。FAK的过表达在多种肿瘤类型中均有报导，包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和头颈癌，且与较差的临床预后相关。相反，FAK的抑制或降解已被证实可抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。
目前实体瘤的治疗方案中，存在治疗后肿瘤耐药、免疫逃逸及安全性的风险。随恶性肿瘤的发病率及死亡率逐年上升，尤其是实体肿瘤，其相关的临床治疗需求将随之增加。因此，开发新的安全且有效的治疗实体肿瘤的药物，将有利于解决未被满足的临床需求。
HP530S临床前毒理学数据显示其安全性可控，药效学结果显示，单药对肿瘤细胞增殖及迁移具有抑制作用，且其联合治疗表现出强效的抗肿瘤作用。HP530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移，有望提高局部免疫功能，从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种药物联合治疗实体瘤的潜力。
据公告显示，截止本日，国内外暂无该靶点药物上市。
关键词：
肿瘤细胞
药品注册
联合治疗
